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                        生物制藥凈化工程

                        2019-09-09 09:52 昆山清陽凈化系統工程有限公司

                           

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                        生物制藥無菌車間:

                        生物制藥無菌車間同傳統的潔凈室是存在一定的差異的,尤其是對于生物

                        制藥車間來說,對于內部的設施和人員的要求非常高。在這一點上,GMP生

                        物制藥車間同傳統的潔凈車間就明顯的區分開來,傳統的潔凈室可能主要注

                        重的就是室內的潔凈度就可以;而生物制藥則更多的則是要考慮空氣中的微

                        生物的化學性、放射性等等因素,因為這些數據是潔凈度檢測中無法發現

                        的。

                        全國服務熱線:18915730122    在線咨詢 

                        制藥廠主要有片劑,膠囊劑,口服酊膏劑,口服丸劑,口服顆粒、粉、散劑,外用酊、膏、貼、粉劑,外用涂劑、栓劑,注射劑,興奮劑,麻黃堿制劑等產品;
                        藥品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標準,還應使其全過程符合《藥品生產質量管理規范》;
                        人員凈化:生物醫藥潔凈室(區)的人員凈化程序宜按下圖布置

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                        生物制藥企業要求無菌GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證MP成功實施的的主要手段之一。

                        通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,清陽清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵。

                        節能是清陽凈化系統方案優先考慮的重點,我們擅長的就是給予客戶符合(MPB及red 209D、IS0144、 IET、E12國際標準要求,同時應用了全新節能技術的環境解決方案;

                        清陽可以提供從GMP整廠規劃設計--人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務;


                        生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案說明:

                        凈化工程概述

                        x公司生物無菌生產車間,建筑物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結構廠房,單層面積228 M2。

                        首期生產車間設在一樓西面,建筑物5米,梁底高4.2米:其中注塑區車間設計天花高3.0米,其他區域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。

                        設計為10萬級域空調面積。

                        設計依據

                        1)<藥品生產質量管理規范>衛生部1992年修訂):

                        2)《醫藥工業潔凈廠房設計規范> (1997年)

                        3)藥品生產管理規范()實施指南) (1992)

                        4)潔凈廠房設計規范 (1984)

                        5)<采暖通風與空氣調節設計規范> (GBJ19-87)

                        6)(無菌醫療器具生產管理規范(>(YY/T-0033-90)

                        7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料。

                        區域設計

                        生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和人員換鞋區;

                        男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。

                        機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理;

                        冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

                        人貨流動方向

                        人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒一風淋通道一潔凈走廊一潔凈車間,在凈化車間及走廊設安全門,便于人員疏散。

                        物品流動方向:物流通道--潔凈車間-成品包裝。


                        清陽客戶名錄(部分)

                        南通通富微電子有限公司 康龍化成(寧波)新藥技術有限公司 上海太太樂食品有限公司-上海克緹日用品(上海)有限公司(美資)
                        華碩電腦(上海)有限公司上海吉凱基因醫學科技股份有限公司卡夫食品企業管理(上海)有限公司南京丹姿娜化妝品有限公司
                        常州聯德電子有限公司 蘇州邦伊醫療科技有限公司揚州青島啤酒(揚州)有限公司寧波逸倫化妝品用具有限公司-寧波
                        可川電子科技有限公司-武漢、蘇州安徽創孚醫療科技有限公司-安慶康師傅控股南京頂益食品有限公司科德寶 寶翎無紡布(蘇州)有限公司
                        喜開理(中國)有限公司 -無錫上海泉屹醫療科技有限公司億滋食品企業管理(上海)有限公司無錫海迪優防護用品有限公司
                        江蘇承林電氣有限公司(韓資)-揚州上海泰佑醫療器械有限公司

                        昆山永誠食品工業有限公司

                        常州納樂科思光學有限公司(日資)
                        永錦電氣科技有限公司-嘉興千金藥業集團-湖南江蘇今世緣酒業股份有限公司-淮安米高(上海)汽車配件有限公司
                        曄芯電子科技有限公司-昆山、上海上海仁昇醫學科技有限公司昆山怡口凈水系統有限公司(美資)蘇州晶訊科技股份有限公司-虎丘
                        浙江宇視科技有限公司-杭州嘉興海創激光科技有限公司安徽融優新材料科技有限公司-池州先普半導體(上海)有限公司-上海
                        湖州南洋電機有限公司-湖州江蘇瑩華生物制藥有限公司-昆山安徽康佳電子有限公司-滁州北澤閥門昆山有限公司-昆山
                        昆山維信諾顯示技術有限公司上緯(江蘇)新材料有限公司-鹽城森林雨具有限責任公司-銅陵樅陽蘇州艾達仕電子科技有限公司-相城
                        康佳集團蘇州分公司 上海三友醫療器械有限公司安徽維志非織布有限公司-安慶中綠新材料(江蘇)有限公司-昆山
                        阿納克斯(蘇州)軌道系統有限公司江西長裕硬質材料有限公司-撫州科倫比恩(濟寧)化學品有限公司-山東雙林洗車部件股份有限公司-寧波、武漢
                        昆山平川電子工業有限公司嘉興信益醫療器械有限公司張家港市葉爾防護服裝有限公司昆山阪本金屬工業有限公司
                        上海冰洲石生物科技研發中心浙江博氫新能源有限公司-慈溪滁州新彩家用玻璃有限公司-滁州無錫盛奕半導體科技有限公司
                        名碩電腦(蘇州)有限公司(臺資)安徽科惠微電子有限公司-池州安徽富鋰新能源科技有限公司-池州富安娜家居飾品有限公司-常熟
                        巴博斯電子科技(蘇州)有限公司揚州宏遠新材料科技有限公司無錫榮光無塵科技有限公司上海嘉森真空科技有限公司分公司-無錫

                        安舜技術服務有限公司(加拿大)-昆山

                        安徽淮北市疾病控制中心浙江海亮股份有限公司-諸暨浙江臺州公安局
                        上海熙華檢測技術服務股份有限公司南京大學實驗室-南京重慶大學實驗室-重慶上海市公安局黃浦分局
                        中國科學院上海光學精密機械研究所上海交通大學實驗室-上海南京工業大學電光源材料研究所-南京南京美星鵬實業科技有限公司
                        蘇州市協誠微波技術有限公司-相城江蘇統聯科技股份有限公司-常熟華中科技大學圖像所實驗室-武漢圣戈班韓格拉斯世固銳特玻璃(中國)有限公司(法韓合資)-上海

                        清陽醫療潔凈車間覆蓋:無菌實驗、外用藥劑、內服試劑、外用手術器材、植入式手術器材等制藥廠、一類、二類、三類醫療器械行業;

                        清陽醫藥潔凈車間項目覆蓋范圍有上海,江蘇,浙江,安徽,湖北等多地;



                        無塵車間早知道,避免入坑


                        ①、不知道怎么著凈化工程公司報價?
                        ---一定要有資質!專業凈化工程公司都有機電安裝資質;

                        ②、對無塵車間施工一無所知?----先結合行業標準與企業自身實際需求定方案;

                        ③、對無塵車間質保及售后服務不了解?不知道規避風險?----避免中間商轉包帶來的溝通服務不便;

                        ④、對工程所用的主要材料有哪些不清楚,對其質量及品牌不放心?----按預算,選擇相應價位品牌;結合日后維護與節能方面;

                        ⑤、核心設備后續維護是否便捷?----清陽為您從設計開始,從使用壽命與維護便捷入手選材;

                        ⑥、潔凈不達標,GMP驗收不合格----清陽潔凈度都是超標準,從未不達標,反倒很多公司潔凈度不達標多次找清陽給解決案;

                        ⑦、工程建設行業亂象---價格低惡性競爭拿下項目,方案沒從客戶實際需求做詳細或特意漏項,后面靠增項收取費;



                          ---清陽可以免費提供方案:價格及項目細則1目了然,解決您的所有困擾 ---
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                        【資質】清陽具備國家住建部簽發的機電三級資質,施工二級資質,安全生產許可證,網上可查詢;

                        【經驗】15年服務經驗,做過超過400家設計電子,醫療,生物,制藥,精密機械,食品,化妝品等多個行業;

                        【專業】擁有自己設計及施工團隊,含有電工,焊工,起重工等多特種技工,持證上崗,專人負責;多個先進測試設備,為需要認證的凈化項目保駕護航;

                        【口碑】我司成立于2007年,至此400多個項目實操經驗,誠信守法;至今0差評,0返工;

                        【價格】我們擁有自己的凈化產品生產線,價格優勢碾壓很多同行;



                        您需要的不僅僅是1個無塵車間,而是對您企業定制一份安心投產的保險!

                        清陽自主研發生產新型FFU優勢,【能耗降低75%】 【噪音降低10%】

                        獨有專利技術,效率更高、噪音只有51.8dB(A)

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                         清陽掌握凈化核心,讓潔凈更節能 !

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                        清陽親測-FFU耗電對比圖

                        對比項目尺 寸機外靜壓/風速/風量調 速使用期限每臺每天用電量每臺每天用電成本每臺每月用電成本每臺每年用電成本每臺5年用電成本
                        清陽節能FFU1175*575*320100pa/0.45m/s
                        1200m3/h

                        電腦群控

                        一鍵調速

                        10年70W
                        (0.07度)
                        2.01元
                        (1.2元/度計算)
                        60.3元723.6元3618元
                        A公司普通FFU1175*575*22080pa/0.45m/s
                        1200m3/h

                        人工3檔調

                        速無極調速

                        5年270W
                        (0.27度)
                        7.77元
                        (1.2元/度計算)
                        233.1元2797.2元13986元

                        說明:清陽工程節能FFU使用年限 = A工程公司普通FFU使用年限 + 5年
                        每臺清陽工程節能FFU每年可為您的企業省下了2073.6元的電費,5年即可省下上萬元電費
                        一般企業配備的臺數為1000臺,加上節省的人力資源成本,10年最高即可
                        省下上千萬元電費       

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                        清陽15年專業凈化資質,打造的無塵車間平穩運行15年無壓力;

                        消防設施工程專業承包級、建筑裝修裝飾工程專業承包級、建筑機電安裝工程專業承包級資質;


                        清陽通過對各行業無塵車間的深入研究和工程經驗積累,了解潔凈車間環境控制的關鍵


                        從標準、專業、系統、節能、智能、便捷等方面綜合打造先進的無塵潔凈空間

                        提供從潔凈空間規劃設計、人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統.

                        清陽工程提供制潔凈車間建筑裝飾系統、空氣凈化系統、空調制冷系統、純水系統、特殊氣體系統、電氣系統、給排水系統、自控系統、空壓系統、廢水廢氣系統、等全面安裝配套服務.

                        無塵車間系統圖


                        清陽客戶80%回頭率&75%轉介紹率,為各行業業主提供服務,價格1步到位--同行勿擾!


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                        歡迎微信咨詢客服;服務熱線:18915730122 


                        • 掌握核芯,必達標

                        公司自有凈化核心產品初中高效過濾器產線,產品自己研發及生產,減少核心部件的不穩定性,保障潔凈度,使用壽命長,運營成本更低!

                        • 免費勘查,合理設計

                        現場免費勘查,根據需求設計,可出合理的結解決方案

                        • 15年精選供應商

                        精選知名頻賣設備及材料供應商,誠信經營,性價比高,工期有保障

                        • 有證·專業,團隊才有底氣

                        專業工程師證書,施工人員持證上崗,電工證、焊工證、起重工證等證書齊全

                        • 1對1項目跟蹤管理,施工有保障

                        嚴格執行國家標準,符合建筑規范,做良心工程,杜絕隱患;采用1對1項目管理,保障施工現場全程服務;



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                        ---江浙滬皖8小時到現場勘查,24小時出設計方案 ---


                        清陽凈化謹以專業、專注、專心、品質、節能為生存格言自成立之日起一直在潔凈領域努力探索積累,

                        我們在行業的定位-空氣潔凈領域的探索者-CAE(Clean Air Explorer空氣潔凈領域的探索者)也因此而生,

                        我們一直在潔凈室工程領域不斷探索前行,目前公司已經累積了電子、微電子、半導體、實驗室、

                        LCD-TFT、醫藥、醫療、激光、印刷、光學、化學、生物、食品、化妝品、相關行業的成功案例,

                        有系統完善的行業整體解決方案、并有整體系統服務體系為保障和豐富的實施經驗。

                        可達到GMP車間認證要求;

                        清陽醫藥潔凈車間項目覆蓋范圍有上海,江蘇,浙江,安徽,湖北等多地;

                        清陽15年專業凈化資質,打造的無塵車間平穩運行15年無壓力;

                        消防設施工程專業承包級、建筑裝修裝飾工程專業承包級、建筑機電安裝工程專業承包級資質;


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                        1、找不到合適的工程公司報價設計?不知道什么樣的公司是專業做無塵車間的?---一定要有資質!專業凈化工程公司都有機電安裝資質;

                        2、對無塵車間施工步驟一無所知,對工程付款步驟更不清楚?----先定方案,結合行業標準與實際需求;

                        3、對無塵車間質保及售后服務不了解?不知道規避風險?----避免中間商轉包帶來的溝通服務不便;

                        4、對工程所用的主要材料有哪些不清楚,對其質量及品牌不放心?----按預算,合理推薦品牌,考慮日后維護與節能方面;

                        5、核心設備過濾網質量及使用壽命怎么樣?后續維護是否便捷?----清陽為您從設計開始便捷選材;

                          ---清陽可以免費提供無塵車間設計方案:價格及細則一目了然,解決您的所有困擾 ---
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                        【資質】清陽具備國家住建部簽發的機電三級資質,施工二級資質,安全生產許可證,網上可查詢;

                        【經驗】15年服務經驗,做過超過400家設計電子,醫療,生物,制藥,精密機械,食品,化妝品等多個行業;

                        【專業】擁有自己設計及施工團隊,含有電工,焊工,起重工等多特種技工,持證上崗,專人負責;多個先進測試設備,為需要認證的凈化項目保駕護航;

                        【口碑】我司成立于2007年,至此400多個項目實操經驗,誠信守法;至今0差評,0返工;

                        【價格】我們擁有自己的凈化產品生產線,價格優勢碾壓很多同行;




                        清陽工程不僅僅是無塵車間的施工方,更是為您企業安心投產的保險方!


                        清陽通過對各行業無塵車間的深入研究和工程經驗積累,了解潔凈車間環境控制的關鍵


                        從標準、專業、系統、節能、智能、便捷等方面綜合打造先進的無塵潔凈空間

                        提供從潔凈空間規劃設計、人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統.

                        清陽工程提供制潔凈車間建筑裝飾系統、空氣凈化系統、空調制冷系統、純水系統、特殊氣體系統、電氣系統、給排水系統、自控系統、空壓系統、廢水廢氣系統、等全面安裝配套服務.

                        無塵車間系統圖


                        清陽客戶80%回頭率&75%轉介紹率,為各行業業主提供服務,價格1步到位--同行勿擾!


                        清陽堅信--材料和設備決定工程的品質

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                        在核心凈化設備上除采用品牌空調,清陽工程自有凈化設備研發團隊及工廠,自主研發生產新型FFU高效過濾器;

                        獨有專利技術,效率更高、噪音只有51.8dB(A)【能耗降低75%】 【噪音降低10%】

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                         清陽掌握凈化核心,讓潔凈更節能 !更為您省電費

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                        清陽親測-FFU耗電對比圖

                        對比項目尺 寸機外靜壓/風速/風量調 速使用期限每臺每天用電量每臺每天用電成本每臺每月用電成本每臺每年用電成本每臺5年用電成本
                        清陽節能FFU1175*575*320100pa/0.45m/s
                        1200m3/h

                        電腦群控

                        一鍵調速

                        10年70W
                        (0.07度)
                        2.01元
                        (1.2元/度計算)
                        60.3元723.6元3618元
                        A公司普通FFU1175*575*22080pa/0.45m/s
                        1200m3/h

                        人工3檔調

                        速無極調速

                        5年270W
                        (0.27度)
                        7.77元
                        (1.2元/度計算)
                        233.1元2797.2元13986元

                        說明:清陽工程節能FFU使用年限 = A工程公司普通FFU使用年限 + 5年
                        每臺清陽工程節能FFU每年可為您的企業省下了2073.6元的電費,5年即可省下上萬元電費
                        一般企業配備的臺數為1000臺,加上節省的人力資源成本,10年最高即可
                        省下上千萬元電費       


                        地坪及墻板工程,清陽工程經過多年的篩選,選用的材料材質經得起時間的檢驗;讓您的車間耐用,美觀大氣!

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                        GMP認證,清陽工程可以提供一站式認證服務,GMP認證一步到位!

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                        公司自有凈化核心產品初中高效過濾器產線,產品自己研發及生產,減少核心部件的不穩定性,保障潔凈度,使用壽命長,運營成本更低!

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                        現場免費勘查,根據需求設計,可出合理的結解決方案

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                        • 1對1項目跟蹤管理,施工有保障

                        嚴格執行國家標準,符合建筑規范,做良心工程,杜絕隱患;采用1對1項目管理,保障施工現場全程服務;



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                        ---江浙滬皖8小時到現場勘查,24小時出設計方案 ---


                        清陽凈化謹以專業、專注、專心、品質、節能為生存格言自成立之日起一直在潔凈領域努力探索積累,

                        我們在行業的定位-空氣潔凈領域的探索者-CAE(Clean Air Explorer空氣潔凈領域的探索者)也因此而生,

                        我們一直在潔凈室工程領域不斷探索前行,目前公司已經累積了電子、微電子、半導體、實驗室、

                        LCD-TFT、醫藥、醫療、激光、印刷、光學、化學、生物、食品、化妝品、相關行業的成功案例,

                        有系統完善的行業整體解決方案、并有整體系統服務體系為保障和豐富的實施經驗。

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                        天天摸夜夜添狠狠添高潮出水